Thuốc Strontium ranelate là dung dịch gì ? Dưới đây là nội dung tờ hướng dẫn sử dụng gốc của dung dịch Strontium ranelate (Thông tin bao gồm liều dùng, giải pháp dùng, chỉ định, phòng chỉ định, thận trọng, dược lý…)


1. Thương hiệu hoạt chất và biệt dược:

Hoạt chất : Strontium ranelate

Phân loại: Thuốc khắc chế tiêu xương, khám chữa loãng xương.

Bạn đang xem: Strontium là gì

Nhóm pháp lý: Thuốc kê 1-1 ETC – (Ethical drugs, prescription drugs, Prescription only medicine)

Mã ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): V10BX01.

Brand name: Protelos

Generic : Strontium ranelate

2. Dạng sản xuất – Hàm lượng:

Dạng thuốc và hàm lượng

Thuốc cốm nhằm pha hỗn dịch uống 2 g

*Hiện dung dịch này đã xong xuôi lưu hành trên Việt Nam

Thuốc tham khảo:

PROTELOS
Mỗi gói bột cốm có chứa:
Strontium ranelate………………………….2000 mg
Tá dược………………………….vừa đầy đủ (Xem mục 6.1)

*

3. Clip by circologiannibrera.com:

————————————————

► Kịch Bản: circologiannibrera.comTeam

► Youtube: https://www.youtube.com/c/circologiannibrera.com

► Group : Hội những người dân mê dược lý

► Instagram : https://www.instagram.com/circologiannibrera.comvn/

4. Ứng dụng lâm sàng:

4.1. Chỉ định:

Điều trị loãng xương ở đàn bà sau mãn kinh nhằm mục tiêu làm giảm nguy cơ gãy xương đốt sống cùng gãy cổ xương đùi.

4.2. Liều sử dụng – phương pháp dùng:

Cách dùng :

Pha hạt mịn vào gói thuốc với ít nhất 30 ml nước để tạo ra thành huyền dịch (khoảng 1/3 của một ly chuẩn). Tuy nhiên các phân tích đã chứng minh rằng strontium ranelate vẫn bất biến dưới dạng huyền dịch trong tầm 24 giờ sau khoản thời gian pha nhưng đề xuất uống huyền dịch ngay sau khi pha.

Thức ăn, sữa với những sản phẩm từ sữa làm sút hấp thu strontium ranelate, cho nên nên uống Strontium giữa những bữa ăn. Bởi vì thuốc được hấp phụ chậm vì vậy nên uống thuốc trước lúc đi ngủ, tốt nhất sau bữa ăn tối ít nhất là 2 giờ. Người mắc bệnh được khám chữa với strontium ranelate phải sử dụng bổ sung cập nhật vitamin D cùng can-xi nếu cơ chế dinh chăm sóc không bảo đãm đủ hai hóa học này.

Liều dùng:

Liều đề xuất là uống một gói 2 g từng ngày. Do bản chất của dịch được điều trị, nên strontium ranelate được thực hiện lâu dài.

Dân số cao tuổi: tác dụng và tính bình an của strontium ranelate đã được tùy chỉnh cấu hình trên một khoảng chừng tuổi rộng (đến 100 tuổi khi chuyển vào nghiên cứu) có những phụ nữ sau mãn kinh tất cả loãng xương. Không cần kiểm soát và điều chỉnh liều theo tuổi.

Suy thận: Không đề xuất dùng Strontium ranelate sinh hoạt những người bệnh suy thận nặng trĩu (độ thanh thải creatinine nhỏ dại hơn 30 ml/phút). Ko cần kiểm soát và điều chỉnh liều ở dịch nhân tất cả suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinine 30-70 ml/phút).

Suy gan: vì chưng strontium ranelate không được đưa hóa, cần không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy gan.

Sử dụng dung dịch ở trẻ nhỏ và thiếu thốn niên: Không lời khuyên dùng Strontium ở trẻ em và thiếu thốn niên (dưới 18 tuổi) vị thiếu thông tin về tính an toàn và hiệu quả.

4.3. Chống chỉ định:

Không dùng Strontium, ví như bị dị ứng với strontium ranelate hoặc với ngẫu nhiên thành phần nào của chế tác sinh học này.

4.4 Thận trọng:

Những thận trọng đặc trưng khi dùng Strontium:

Nếu bao gồm bệnh thận nghiêm trọng;

Nếu đã hoặc đã điều trị viêm tĩnh mạch;

Nếu cần nằm liệt chóng hoặc bắt buộc qua phẫu thuật. Nguy hại huyết khối tĩnh mạch máu (cục máu tụ ở cẳng chân) có thể tăng lên khi không cử động lâu dài;

Strontium không được dùng cho trẻ nhỏ và trẻ em vị thành niên (dưới 18 tuổi).

Trong các phân tích ngẫu nhiên có đối chứng giả dược ở người bị bệnh loãng xương sau mãn kinh, sự tăng thêm đáng nói nhồi ngày tiết cơ tim đã làm được quan gần kề thấy sống những người bệnh được điều trị bằng Strontium so với đưa dược. Trước khi bắt đầu điều trị, bệnh nhân cần được review về nguy cơ tim mạch

Trong những nghiên cứu điều hành và kiểm soát giả dược giai đoạn III, chữa bệnh strontium ranelate có liên quan với sự ngày càng tăng tỷ lệ máu khối tĩnh mạch hàng năm (VTE), bao gồm thuyên tắc phổi. Nên thận trọng khi thực hiện ở những bệnh nhân có nguy cơ bị VTE.

Trong ngôi trường hợp không tồn tại dữ liệu an ninh ở bệnh nhân suy thận nặng được điều trị bởi strontium ranelate, strontium ko được lời khuyên ở những bệnh dịch nhân có độ thanh thải creatinin bên dưới 30 ml / phút.

Bệnh nhân buộc phải được hỗ trợ tư vấn về những dấu hiệu triệu bệnh và theo dõi chặt chẽ cho những phản ứng da. Nguy cơ lộ diện SJS hoặc TEN tối đa là giữa những tuần điều trị trước tiên và thường khoảng tầm 3-6 tuần so với DRESS. (hội bệnh Stevens-Johnson (SJS), hoại tử biểu so bì độc (TEN) và phát ban thuốc với bạch huyết cầu ưa eosin gồm triệu bệnh toàn thân (DRESS))

Trong quy trình điều trị, nếu bệnh dịch nhân gặp mặt phản ứng dị ứng cực kỳ nghiêm trọng (như sưng mặt, lưỡi hoặc họng, nghẹt thở hoặc khó nuốt, domain authority phát ban), các bạn phải dừng chữa bệnh Strontium ngay lập tức lập tức.

Nếu người bệnh dừng điều trị bởi hội chứng quá mẫn, không nên thường xuyên điều trị Strontium.

Tác động của thuốc trên người lái xe xe và quản lý máy móc.

Strontium hãn hữu khi gây tác động đến năng lực lái xe cộ và quản lý máy móc.

Cần bình yên khi thực hiện cho các đối tượng người sử dụng lái xe cộ và vận hành máy móc.

4.5 sử dụng cho thiếu nữ có thai với cho nhỏ bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: B3

US FDA pregnancy category: NA

Thời kỳ có thai:

Strontium được chỉ định sử dụng cho đàn bà sau mãn kinh. Vị vậy, không được dùng Strontium khi với thai và cho con bú. Nếu thiên nhiên dùng Strontium trong những khi mang thai hoặc khi cho con bú, hãy ngưng sử dụng ngay lập tức.

Thời kỳ cho bé bú:

Strontium được chỉ định dùng cho thiếu phụ sau mãn kinh. Vày vậy, không được dùng Strontium khi với thai và cho nhỏ bú. Nếu bất chợt dùng Strontium trong những lúc mang thai hoặc khi cho con bú, hãy ngưng dùng ngay lập tức.

4.6 chức năng không ước muốn (ADR):

Cũng như hầu như thuốc, Strontium rất có thể gây ở một vài bệnh nhân những tính năng không mong mỏi muốn.

Theo nút độ thường xuyên, gia tốc các công dụng không mong ước được liệt kê theo những mức độ như sau:

Rất phổ cập ( > 1/10 ), thông dụng ( ≤ 1/10, > 1/100), Không phổ biến (≤ 1/100, >1/1.000), hi hữu ( ≤ 1/ 1.000, > 1/10.000), không nhiều ( 4.7 hướng dẫn cách xử trí ADR:

Ngừng sử dụng thuốc. Với những phản ứng bất lợi nhẹ, thường xuyên chỉ cần kết thúc thuốc. Ngôi trường hợp nhạy cảm nặng hoặc phản bội ứng dị ứng, cần tiến hành điều trị cung ứng (giữ nhoáng khí và cần sử dụng epinephrin, thở oxygen, cần sử dụng kháng histamin, corticoid…).

4.8 liên quan với các thuốc khác:

Thức ăn uống và thứ uống

Thức ăn, sữa và các chế phẩm từ sữa có thể làm sút sự hấp phụ strotium ranelate. Khuyến cáo nên uống Strontium không tính bữa ăn, tốt nhất là trước lúc ngủ về tối và tối thiểu là 2 giờ sau thời điểm ăn, sau khoản thời gian uống sữa, những chất bổ trợ có chứa sữa hoặc calci.

Dùng những thuốc khác:

Khi uống những tetracyclin hoặc các quinolon (là 2 loại thuốc kháng sinh), bạn cần ngưng điều trị Strontium. Sau dịp dùng các kháng sinh này, rất có thể tiếp tục uống Strontium.

Nếu dùng đầy đủ thuốc bao gồm chứa calci, 2 giờ sau mới uống Strontium.

Nếu cần sử dụng thuốc kháng acid (là dung dịch làm bớt đau dạ dày), hãy uống các thuốc này sau khi uống Strontium 2 giờ. Nếu không thể làm cho như vậy, hoàn toàn có thể dùng đôi khi 2 loại thuốc này.

4.9 vượt liều với xử trí:

Nghiên cứu lâm sàng cho thấy thêm thuốc vẫn được dung nạp xuất sắc khi cho sử dụng lặp đi lặp lại 4 g strontium ranelate hằng ngày trong 25 ngày ở thiếu nữ khỏe táo bạo sau mãn kinh. Thực hiện liều duy nhất đến 11 g nghỉ ngơi nam tình nguyện trẻ, mạnh bạo không gây ra một triệu hội chứng cơ năng ví dụ nào.

Sau những tiến trình dùng thừa liều trong các thử nghiệm lâm sàng (đến 4 g/ngày trong thời gian tối nhiều là 147 ngày), không quan giáp thấy một trở thành cố lâm sàng liên quan nào.

Uống sữa hoặc thuốc antacids rất có thể có tính năng hữu ích góp làm giảm hấp thu chất tất cả hoạt tính. Trong phát triển thành cố vượt liều xứng đáng kể, rất có thể xem xét đến việc gây nôn ói để đào thải chất hoạt tính không được hấp thu.

5. Cơ chế tác dụng của dung dịch :

5.1. Dược lực học:

Hoạt tính của strontium ranelate được phân tích trên nhiều loại mô hình thí nghiệm. Đặc biệt, trên chuột cống còn nguyên vẹn, strontium ranelate làm tăng cân nặng bè xương, số lượng và bề dày của bè xương, những tác dụng này giúp cải thiện sức mạnh của xương.

Trên mô xương của động vật thí nghiệm với trên người, strontium đa số hấp thu vào mặt phẳng tinh thể với chỉ chũm thế một trong những phần calci của tinh thể apatite của xương mới tạo thành. Strontium ranelate không làm biến hóa các điểm sáng của tinh thể xương. Sinh thiết mồng xương chậu sau khoản thời gian uống strontium ranelate mỗi ngày 2 gam, dùng tới 60 mon trong thử nghiệm pha III không nhận biết tác dụng bất lợi lên quality và sự khoáng hoá xương.

Những công dụng phối hợp của sự phân bố strontium vào xương với tăng hấp thụ strontium qua tia X khi so sánh với calci, đã tạo ra sự khuyếch đại tỷ lệ khoáng của xương (BMD) được thống kê giám sát bằng thiết bị đo hấp thụ tia X dual-proton (DXA). Tài liệu hiện có cho thấy thêm các yếu tố này chiếm phần khoảng một nửa sự thay đổi BMD qua 3 năm khám chữa với Strontium hàng ngày uống 2 gam. Điều này cần phải lưu tâm tới khi lý giải về các đổi khác về BMD trong khi sử dụng Strontium.

Cơ sản xuất dụng:

In vitro, strontium ranelate tất cả những chức năng sau:

Tăng chế tạo ra xương bằng phương pháp tăng nhân song tiền tạo cốt bào với tăng tổng đúng theo collagen trong môi trường xung quanh nuôi ghép tế bào xương;

Giảm hấp phụ xương thông qua giảm biệt hóa hủy cốt bào và bớt hoạt tính bỏ xương.

Nhờ vậy, strontium ranelate góp tái cân đối chu chuyển xương với ưu vậy về sản xuất xương.

5.2. Dược rượu cồn học:

Hấp thu: Sinh khả dụng tuyệt vời và hoàn hảo nhất của strontium khoảng tầm 25% (khoảng giá trị 19-27%) sau khi uống một liều 2 g strontium ranelate. Đạt đến nồng độ về tối đa trong huyết tương trong khoảng 3-5 giờ sau khi uống liều tuyệt nhất 2 g. Đạt đến giai đoạn ổn định sau 2 tuần điều trị. Uống strontium ranelate cùng với can-xi hoặc trong bữa tiệc làm sút sinh khả dụng của strontium khoảng tầm 60-70%, lúc so với uống thuốc 3 giờ sau ăn. Do sự hấp thu khá trễ của strontium, phải tránh ăn uống hoặc uống can-xi cả trước và sau thời điểm uống Strontium. Bổ sung vitamin D con đường uống không có tác động gì đến sự hấp thu của strontium.

Phân phối:Strontium rất có thể tích phân phối khoảng chừng 1 l/kg. Strontium bao gồm tính gắn kết thấp (25%) cùng với protein tiết tương fan và gồm ái lực cao với mô xương. Đo độ đậm đặc strontium trong mẫu mã sinh thiết xương mào chậu ở người mắc bệnh được điều trị mang lại 60 mon với strontium ranelate liều 2 g/ngày cho biết nồng độ strontium trong xương rất có thể đạt đến quy trình tiến độ bình nguyên sau khoảng 3 năm điều trị. Không có dữ liệu ở người bị bệnh để minh chứng động học tập của sự vứt bỏ strontium tự xương người khi dừng điều trị.

Chuyển dạng sinh học (Biotransformation): là 1 trong những ion dương hóa trị hai, strontium ko được gửi hóa. Strontium ranelate không ức chế khối hệ thống enzyme cytochrome P450.

Thải trừ: Sự sa thải strontium nhờ vào vào liều cùng thời gian. Thời hạn bán thải kết quả của strontium khoảng chừng 60 giờ. Strontium được sa thải qua thận với ống tiêu hóa. Độ thanh thải ngày tiết tương của thuốc khoảng chừng 12 ml/phút (CV 22%) và độ thanh thải của thuốc trên thận khoảng tầm 7 ml/phút (CV 28%).

5.3 Giải thích:

Chưa có thông tin. Đang cập nhật.

5.4 thay thế thuốc :

Chưa gồm thông tin. Đang cập nhật.

*Lưu ý:

Các thông tin về dung dịch trên circologiannibrera.com chỉ mang tính chất chất tìm hiểu thêm – khi sử dụng thuốc cần tuyệt vời nhất tuân theo theo phía dẫn của bác bỏ sĩ

Chúng tôi không chịu trách nhiệm về bất cứ hậu quả nào xẩy ra do từ ý sử dụng thuốc dựa theo các thông tin trên circologiannibrera.com

6. Phần thông tin kèm theo của thuốc:

6.1. Hạng mục tá dược:

6.2. Tương kỵ :

Không áp dụng.

6.3. Bảo quản:

Nơi khô, tránh ánh sáng, ánh nắng mặt trời dưới 30°C.

6.4. Thông tin khác :

Không có.

6.5 tư liệu tham khảo:

Dược Thư non sông Việt Nam

Hoặc HDSD Thuốc.

Xem thêm: Bài 3: Phương Trình Và Hệ Phương Trình Lớp 10, Phương Trình Và Hệ Phương Trình Bậc Nhất Nhiều Ẩn

7. Người đăng mua /Tác giả:

Bài viết được đọc hoặc viết bởi: bác bỏ sĩ nhi khoa – Đỗ Mỹ Linh.